Amhwa natriumhyaluronaatgrondstof is goedgekeurd door het -CEP-certificaat

Onlangs heeft Amhwa natriumhyaluronaat API de toepasbaarheidscertificering voor de Europese Farmacopee verkregen, uitgegeven door het European Agency for Quality of Medicines EDQM, namelijk het EU CEP-certificaat.

Natriumhyaluronaat, ook bekend als natriumhyaluronaat, is een biomateriaal van polymeerpolysacharide dat wordt gevormd door de herhaalde afwisseling van n-acetylglucuronzuur.

Natriumhyaluronaat is een fysiologisch actieve stof die wijdverspreid voorkomt bij dieren en mensen. Het wordt aangetroffen in de menselijke huid, gewrichtsvloeistof, navelstreng, kamerwater en glasachtig lichaam. Het heeft een hoge mate van visco-elasticiteit, plasticiteit en goede biocompatibiliteit, en speelt een duidelijke rol bij het voorkomen van adhesie en het repareren van zacht weefsel. Het wordt klinisch gebruikt bij verschillende huidletsels om wondgenezing te bevorderen. Het is effectief bij schaafwonden en snijwonden, beenulcera, diabetische zweren, compressiezweren, evenals debridement en veneuze stasiszweren.

Natriumhyaluronaat is het hoofdbestanddeel van gewrichtsvloeistof en een van de componenten van de kraakbeenmatrix. Het speelt een smerende rol in de gewrichtsholte, kan het gewrichtskraakbeen bedekken en beschermen, de gewrichtscontractuur verbeteren, het oppervlak van kraakbeendegeneratie remmen, de pathologische gewrichtsvloeistof verbeteren en de druppelslipfunctie vergroten.

Er bevindt zich een grote hoeveelheid natriumhyaluronaat in het glaslichaam van het oog, dat samen met collageenvezels en oplosbaar eiwit het glaslichaam vormt. De netwerkstructuur gevormd door collageen fungeert als een solide basis, en de macromoleculaire netwerkstructuur van natriumhyaluronaat kan gecombineerd worden met een grote hoeveelheid water om een ​​gelvulling te vormen. De twee netwerksystemen houden elkaar in evenwicht en natriumhyaluronaat in de hoornvliesmatrix speelt een belangrijke rol bij het behouden van de vorm van het hoornvlies. Natriumhyaluronaat zelf is een natuurlijk bestanddeel van het menselijk lichaam. Als een ideaal visco-elastisch middel voor oogchirurgie heeft natriumhyaluronaat een goede biocompatibiliteit.

Momenteel is het gebruik van natriumhyaluronaat als medium niet beperkt tot oogheelkundige geneesmiddelen, maar is het ook toegevoegd aan antitumormedicijnen, niet-steroïde ontstekingsremmende analgetica en glucocorticoïden, en heeft het duidelijke medicijnsynergisme en langzame afgifte-effecten.

In de huidige situatie van strenger regelgevingsbeleid en hogere kwaliteitseisen op mondiaal farmaceutisch gebied heeft Amhwa met succes het CEP-certificaat van natriumhyaluronaat API verkregen, wat aantoont dat het European Medicines Quality Agency EDQM de biologische kwaliteit van Amhwa heeft erkend en volledig weerspiegelt de uitstekende capaciteiten voor procesonderzoek en -ontwikkeling en kwaliteitscontrole van Amhwa, wat een nieuwe mijlpaal is op de weg van Amhwa's internationale ontwikkeling.